Акне всегда больная тема и если вы решили задуматься над тем, чтоб начать применять препарат сотрет или вам прописал его ваш врач, то этот видеоролик вам под. Купить Сотрет капсулы 20мг №30 по цене от 2826 руб. в аптеках Апрель.
Сотрет капс. 20мг №30
Сотрет является системным ретиноидом, который применяют в ходе системного лечения акне. Активный компонент – изотретиноин является стереоизомером транс-ретиноевых кислот. Сотрет отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1259.7 руб. в аптеках и 207 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Результаты поиска «Сотрет»
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Однако, экстраполирование данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак. Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови. Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты. МетаболизмПосле приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин политрансретиноевая кислота и 4-оксо-третиноин. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин политрансретиноевая кислота обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли.
Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450. Выведение После приема внутрь изотретиноина, меченного радиоактивными изотопами, в моче и кале обнаруживается примерно равное его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного активного компонента у пациентов с акне составляет в среднем 19 ч. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, и его средняя продолжительность составляет 29 ч. Изотретиноин относится к природным физиологическим ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов достигаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина.
Фармакокинетика в особых случаях Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не снижает существенно клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в плазме крови. Особые указания Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Меры предосторожности Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого 1 месяц принимали препарат Сотрет, нельзя брать донорскую кровь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа. Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение "печеночных" трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений.
Если активность "печеночных" трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Липидный обмен Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения натощак , через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты. Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае, если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Психические расстройства Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин.
Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение. При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15. Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспалительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках.
Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса. Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение.
Из-за гиперкератоза клеточного эпителия волосяных луковиц и сальных желез слущиваются корнеоциты в протоках желез, что чревато закупоркой последних кератиновыми компонентами и избыточным сальным секретом. Это провоцирует формирование комедонов, к которым часто присоединяется воспалительный процесс. При пероральном применении Сотрета запускается пролиферация клеток сальных желез. Нормализуется дифференцировка клеток, что благоприятным образом сказывается на состоянии кожи и устраняет угревую сыпь.
Сальный секрет является базовым субстратом для активного размножения пропионибактерий акне. При уменьшении синтеза сального секрета, подавляются бактериальные колонизации протоков. Фармакодинамика и фармакокинетика Сотрет — лекарство на основе изотретиноина, который является производным витамина А. Входит в лекарственную группу ретиноидов, рекомендованных в комплексной терапии пациентов, в анамнезе которых есть угревая сыпь. Кинетика действующего вещества и его производных отличается линейным характером. Поэтому концентрацию изотретиноина можно прогнозировать, учитывая результаты однократного применения.
Данная характеристика лекарства также свидетельствует о том, что Сотрет не влияет на печеночные ферменты, принимающие участие в процессе всасывания и распределения активных компонентов медикаментов. Изотреотин всасывается из области ЖКТ, точные параметры до конца не изучены. Показатели биодоступности также не определяли, поскольку у препарата Сотрет нет лекарственных форм, предназначенных для внутривенных вливаний. Согласно результатам исследований, проводимых на животных, была выявлена низкая и вариабельная системная биодоступность. У пациентов с угревой сыпью максимальные концентрации в системном кровотоке после применения Сотрета в дозировках 70 мг на голодный желудок определялись спустя 3-3,5 часа после применения лекарства. Концентрации активного компонента в плазме в несколько раз превышают концентрацию в крови.
Это связано с тем, что активное вещество плохо проникает в область эритроцитов. Применение Сотрета вместе с едой способствует увеличению биодоступности в несколько раз, в сравнении с использованием на голодный желудок. Наблюдается выраженное связывание изотретиноина с белковыми структурами плазмы. В свободной форме фракции лекарства определяются в организме в минимальных концентрациях. Объемы распределения не выявлены из-за отсутствия лекарственных форм, предназначенных для внутривенного вливания. Количество 4-оксо-изотретиноина у данной категории пациентов почти в 3 раза превышало концентрацию самого активного вещества.
Отсутствует достаточное количество информации относительно накопления действующего вещества в человеческих тканях. Его количественное содержание в эпидермальных тканях в 2 раза ниже, по сравнению с сывороткой. После перорального применения в организме наблюдается возникновение следующих составляющих изотретиноина: 4-оксо-изотретиноина, третиноина полностью транс-ретиноевой кислоты и 4-оксо-ретиноина. Главной составляющей является 4-оксо-изотретиноин. Также были выявлены составляющие в виде глюкуронидов.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование камедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Показания к применению Тяжелые формы акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов. Акне, не поддающиеся другим видам терапии. Противопоказания Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Сотретом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин в любой дозе и даже непродолжительное время , существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям: она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения, она должна наверняка понимать и выполнять указания врача, она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Сотретом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности, она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции, она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности, она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания см. Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию , аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь. Врач должен быть уверен, что: пациентка страдает тяжелой формой акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов , акне, не поддающиеся другим видам терапии, получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии, даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать, пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Сотретом, во время лечения и в течение месяца после его окончания, пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности, пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции. Тест на беременность проводят в день назначения Сотрета или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Сотретом. Во время терапии: Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии: Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день. Выдачу Сотрета в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта. Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
Сотрет 10мг капс N30
Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения. Взрослые, включая подростков, и пожилые пациенты Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0. У большинства пациентов доза колеблется от 0. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства пациентов акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый.
Органы чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации снижение остроты сумеречного зрения , редко - нарушение цветовосприятия проходящее после отмены препарата , лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва как проявление внутричерепной гипертензии , нарушение слуха на определенных звуковых частотах. Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Сотрет. Органы дыхания: редко - бронхоспазм чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе. Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ. Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Сотрета были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета.
У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями Staphylococcus aureus. Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит , системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. Лекарственное взаимодействие Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоз А следует избегать одновременного назначения Сотрета и витамина А. Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Сотретом противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения. Дозировка Стандартный режим дозирования Внутрь, во время еды один или два раза в день.
Терапевтическая эффективность Сотрета и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. Лечение Сотретом следует начинать с дозы 0. У большинства больных доза колеблется от 0. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.
При явном рецидиве показан повторный курс лечения Сотретом в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Передозировка В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка. Меры предосторожности Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого 1 месяц получали Сотрет, нельзя брать донорскую кровь. Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений.
Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям.
Изотретиноин вступает в биохимическое взаимодействие с белковыми фрагментами плазменной части крови в подкожных капиллярах, незначительно аккумулируется сыворотке и эпидермальных наслоениях. Фармакокинетические свойства Изотретиноин и физиологически активные продукты его метаболизма всасываются в системный кровоток линейно.
Это позволяет спрогнозировать плазменную концентрацию после однократного приема. Действующее вещество препарата не влияет на секрецию и степень активности ферментов печени, которые участвуют в метаболизме экзогенных веществ, в том числе компонентов лекарственной формулы. Всасывание Скорость преодоления составляющими Сотрет химическими соединениями гастроэнтерологического барьера и проникновения в кровеносные русла варьируется. Показатель биодоступности фармакологических активных компонентов не установлен.
Этот показатель в 1,7 раза превышает сывороточную насыщенность, что объясняется слабым внедрением изотретиноина в эритроцитные клетки. Сочетание лекарства с приемом пищи повышает биодоступность вдвое. Основное молекулярное взаимодействие наблюдается с альбутаминами. Не собрано достаточное количество научных данных о способности действующего вещества аккумулироваться органах, тканевых и костных структурах.
Метаболизм Продукты биотрансформации изотретиноина отличаются повышенной физиологической активностью, что подтверждено лабораторным тестированием. Они обеспечивают клиническую эффективность медикамента. На фармакокинетические свойства Сотрета в значительной степени влияют параметры энтерогепатического кровообращения. Активную роль в метаболизме изотретиноина играет цитохром Р-450.
Экскреция Период полувыведения Сотрета составляет около 19 ч. Экскреция осуществляется в равной степени мочевыделительным механизмом и дефекацией.
Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Сотретом в той же суточной и курсовой дозе, как и первый.
Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Дозирование в особых случаях У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы например, 10 мг сутки и далее увеличивать до 1 мг кг сутки или максимально переносимой. Передозировка В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка. Особые указания Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого 1 месяц получали Сотрет, нельзя брать донорскую кровь.
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг дл или 9 ммоль л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.
При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Сотрет следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Сотрет, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Сотрета может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Через несколько лет после применения Сотрета для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий.
Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Сотрет, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Сотрета возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатинин-фосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером у больных, получающих Сотрет, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Сотретом и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Сотрет капсулы 20мг 30 шт
Сотрет: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. 151 объявление по запросу «сотрет таблетки» доступны на Авито во всех регионах. Рецепт на препарат Сотрет женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям. купить в интернет-магазине OZON по выгодным ценам! Характеристики Фото Огромный ассортимент Настоящие отзывы покупателей! Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки.
СОТРЕТ капс. 20мг N30 (РАНБАКСИ, ИНДИЯ)
Описание лекарственной формы Капсулы «Сотрет 10 мг» Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы светло-розового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы. Капсулы «Сотрет 20 мг» Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы бордового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжево-жёлтого цвета маслянистую суспензию. Фармакологическое действие Средство лечения угревой сыпи. Фармакокинетика Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Всасывание Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение Изотретиноин в сильной степени 99. Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизм После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо- изотретиноин, третиноин полностью транс-ретиноевая кислота и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов. Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин полностью транс-ретиноевая кислота обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-гепатическая циркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Сотрет и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP. Выведение После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам. Изотретиноин относится к природным физиологическим ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Сотрета.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены. Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изтретиноина. Фармакодинамика Ретиноид для системной терапии угревой болезни Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты третиноина.
Через несколько лет после применения Сотрета для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий.
Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Сотрет, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Сотрета возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатинин-фосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Сотрет, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации.
В ходе лечения Сотретом и в течение 6 месяцев после него нельзяпроводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата.
При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Сотрета. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.
Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии «псевдо опухоль головного мозга» , в т. У таких пациентов следует немедленно отменить Сотрет.
При терапии Сотретом возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Сотрет. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Больным из группы высокого риска с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена при лечении Сотретом может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.
Точный механизм действия изотретиноина еще подробно не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта варьируется и является линейно зависимым от вводимой дозы в пределах терапевтического диапазона.
Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак. Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Данных о распределении изотретиноина в тканях у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин полностью транс-ретиноевая кислота и 4-оксо-третиноин. Данные метаболиты обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких тестах in vitro.
В клиническом исследовании было показано, что 4-оксо-изотретиноин обеспечивал значимый вклад в активность изотретиноина уменьшение образования кожного сала, несмотря на отсутствие влияния в отношении плазменных концентраций изотретиноина и третиноина. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие конъюгаты глюкуронидов. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше таковых исходного соединения. Поскольку изотретиноин и третиноин полностью транс-ретиноевая кислота обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома Р450 CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP. После приема внутрь радиоактивно меченого изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество.
Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у пациентов с акне составляет в среднем 19 часов после перорального приема изотретиноина. Период полувыведения терминальной фазы для 4- оксо-изотретиноина больше и равняется в среднем 29 часам. Изотретиноин относится к природным физиологическим ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина. Нарушение функции печени: поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Нарушение функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью плазменный клиренс изотретиноина или 4-оксо- изотретиноина не снижается значительно. Побочное действие Некоторые побочные действия, связанные с применением изотретиноина, зависят от дозы. Обычно побочные действия в целом носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения. Наиболее частыми симптомами, о которых сообщалось в качестве побочных действий при применении изотретиноина, были: сухость кожи, слизистых оболочек, например, губ хейлит , носовой полости кровотечения и глаз конъюнктивит.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований 824 пациента и пострегистрационного применения, представлены ниже согласно классам систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Несмотря на низкую острую токсичность изотретиноина, признаки гипервитаминоза А могут возникнуть при его случайной передозировке. Проявления острой токсичности витамина А включают тяжелую головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина, вероятно, будут схожими. Ожидается, что данные симптомы будут обратимы и разрешатся без необходимости в проведении терапии. Взаимодействие Не следует одновременно применять витамин А и изотретиноин в связи с риском развития гипервитаминоза А. При одновременном применении тетрациклинов и изотретиноина наблюдались случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии «псевдоопухоль головного мозга». Таким образом, следует избегать применения тетрациклинов одновременно с изотретиноином. Следует избегать одновременного применения с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне из-за возможного усиления местного раздражения.
Особые указания С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Сотрет и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP. Выведение После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам. Изотретиноин относится к природным физиологическим ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Сотрета. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.
Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изтретиноина. Фармакодинамика Ретиноид для системной терапии угревой болезни Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты третиноина. Точный механизм действия Сотрета еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Рropionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Показания к применению Тяжелые формы акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов.
Акне, не поддающиеся другим видам терапии. Противопоказания к применению Беременность, период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм. Применение при беременности и детям Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Сотретом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин в любой дозе и даже непродолжительное время , существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Сотрет, недостаточна для появления тератогенных эффектов Сотрета. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами. Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Сотретом или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию Сотретом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Сотрета, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода , микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко.
Результаты поиска «Сотрет»
Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Наличие и цены в аптеках Белгорода. Апрель. Самовывоз. ул. Садовая, 25-А (Управа №18). Купить Сотрет капсулы 20мг №30 по цене от 2826 руб. в аптеках Апрель. Купить СОТРЕТ капс. 20 мг №30 по цене от 3070 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Сотрет. Инструкция: общее описание, состав, фармакологические свойства, фармакокинетика, показания, противопоказания, с осторожностью, беременность и грудное вскармливание. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Результаты поиска «Сотрет»
Читайте инструкцию по применению препарата Сотрет Капсулы 10 мг 30 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Купить Сотрет по низким ценам в аптеках Апрель. Инструкция по применению, аналоги и наличие. Оформите заказ онлайн на сайте и заберите в ближайшей аптеке. 151 объявление по запросу «сотрет таблетки» доступны на Авито во всех регионах. Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела/сут. купить в интернет-магазине OZON по выгодным ценам! Характеристики Фото Огромный ассортимент Настоящие отзывы покупателей!